德国制药行业协会（Pharma Deutschland）作为该国规模最大的行业组织，近日致信联邦环境部长卡斯滕·施耐德，强烈呼吁在欧盟环境部长理事会层面暂停现行《城镇污水处理指令》（KARL）的修订版。该协会认为，当前指令的制定基础存在严重缺陷，若强行推进将带来不可控风险。
协会主席多罗特·布拉克曼与董事会主席约尔格·维策雷克在联名公开信中尖锐指出，该指令基于“已被证实的错误假设”。指令声称人类药物贡献了污水中66%的微量污染物，但实际上，关于市政污水中微量污染物的具体负荷及其来源比例，目前仍缺乏确凿数据支持。这种科学依据的缺失，使得政策制定显得草率。
除了科学数据的不确定性，行业还质疑指令对成本的预估存在巨大偏差。欧盟委员会预计德国每年仅需投入2.38亿欧元，但德国联邦环境署的评估显示，实际成本可能高达至少10亿欧元。这种巨大的成本落差若由行业承担，将对医药供应链造成沉重打击。
协会强调，暂停指令并非仅出于行业利益，而是关乎整体药品供应安全。早在2025年8月29日，德法两国部长理事会闭幕文件中已要求对该指令进行根本性修订。此外，德国各州卫生部长会议与经济部长会议也于同年6月联合敦促联邦政府在布鲁塞尔推动指令的重新起草。协会明确表示，必须暂停现行的“扩展生产者责任”机制，并启动独立的科学重新评估。
根据计划，所有欧盟成员国需在2027年7月底前将新版指令转化为国内法。新规强制要求污水处理厂增设第四级净化工艺，以去除抗生素等微量药物残留及其他难降解物质。更关键的是，该指令首次引入“污染者付费”原则，要求对造成污染的主要行业（包括制药业）分担净化成本，旨在倒逼企业减少产品的环境危害性。
对于中国医药及环保行业而言，德国此次因数据缺失引发的政策博弈具有深刻启示：在推行“污染者付费”或扩展生产者责任制度时，必须建立在详实、科学的排放数据基础之上，否则不仅难以实现环保目标，反而可能因成本失控而威胁关键民生行业的供应链稳定。