近日,美国制药巨头礼来公司(Eli Lilly)发布了针对2型糖尿病治疗药物Retatrutide的最新三期临床试验数据。这项名为Transcend-T2D-1的研究结果显示,该药物在降低糖化血红蛋白(HbA1c)和减轻体重方面均表现出优于安慰剂的显著疗效。Retatrutide作为一种全球首创的三重受体激动剂,能够同时作用于GIP、GLP-1和胰高血糖素受体,旨在为2型糖尿病患者提供一种全新的辅助治疗选择。
该临床试验招募了仅靠饮食和运动无法有效控制血糖的成年患者,这些患者平均患病时长为2.5年。在为期40周的治疗中,Retatrutide成功达成了主要研究目标及所有关键次要目标。数据显示,在疗效评估模型下,接受治疗的患者糖化血红蛋白平均降幅最高可达2.0%。更为引人注目的是在体重管理方面,患者平均减重高达16.6公斤(降幅约16.8%),且减重趋势在整个治疗期间持续保持。
礼来意大利总部总裁兼首席执行官Elias Khalil表示,这些结果证实了Retatrutide作为三重激动剂在治疗2型糖尿病方面的巨大潜力。该药物不仅在血糖控制和体重减轻上取得了显著成果,还显示出改善心血管风险因素的能力,包括非HDL胆固醇、甘油三酯和收缩压等指标均较基线有临床意义的改善。这为那些患有复杂慢性疾病的患者提供了满足未竟需求的新治疗方案。
在安全性方面,Retatrutide的不良反应模式与现有的肠促胰素类药物相似。最常见的不良事件包括恶心、腹泻和呕吐,这些症状主要出现在剂量递增阶段。具体数据显示,在4mg、9mg和12mg剂量组中,恶心发生率分别为16.4%、19.5%和26.5%,而安慰剂组仅为3.7%;腹泻发生率分别为18.7%、26.3%和22.8%;呕吐发生率分别为15.7%、15.0%和17.6%。此外,感觉异常(disestesia)在部分患者中出现,但多为轻度且随治疗继续而缓解。因不良反应导致停药的比例在4mg、9mg和12mg组分别为2.2%、4.5%和5.1%,均低于或接近安慰剂组的0%。详细研究结果将于今年6月在美国糖尿病协会科学会议上公布,并发表同行评审期刊。
作为全球医药创新的重要参与者,礼来此次在代谢疾病领域的突破,不仅展示了三重激动剂在解决肥胖与糖尿病共病问题上的巨大潜力,也为中国医药企业研发同类创新药提供了重要的参考路径。随着中国糖尿病及肥胖患者群体的不断扩大,具备多重机制、能同时兼顾血糖与体重管理的创新疗法,未来有望在中国市场获得更广阔的应用前景。
