日本PHC株式会社旗下PHCbi于3月2日正式发布了一款名为「LiCellGrowTM」的自动细胞培养装置。该设备专为解决细胞基因治疗（CGT）领域在从基础研究向商业化制造转化过程中面临的痛点而设计，旨在实现从实验室研发到大规模生产的无缝衔接。
当前，细胞基因治疗在遗传病和癌症治疗领域前景广阔，但制造环节仍面临严峻挑战。由于每位患者的细胞特性差异及工艺波动，导致产品品质均一化困难，进而引发生产效率低下、良率不足及成本高昂等问题。要突破这些瓶颈，必须在生产过程中实时监控关键参数，根据细胞状态动态调整培养环境，从而优化细胞品质。
「LiCellGrowTM」的核心优势在于其搭载的In-Line监测技术。该技术能够实时、连续地测量细胞摄取葡萄糖和产生乳酸的浓度，并基于这些数据自动优化培养基更换策略。这一技术源自PHC集团30余年血糖传感器研发积累的电化学测量核心技术，成功将以往难以捉摸的细胞代谢状态可视化，使培养条件的控制更加精准。
PHCbi表示，该设备不仅有助于提升细胞品质、减少制造损耗，还能推动操作与决策的标准化与自动化。公司计划从2026年下半年至2028年初，逐步扩充产品线，推出配备过滤功能的培养袋、pH/溶解氧（DO）测量单元以及符合cGMP标准的专用耗材，以支持CAR-T等疗法的全流程发展。
在功能设计上，「LiCellGrowTM」采用一次性（Single-Use）专用培养袋，有效降低了交叉污染风险，确保了无菌环境下的封闭培养。同时，设备可直接放置于实验室常见的CO2培养箱内，无需额外的巨额设备投资，即可构建高可靠性与重现性的培养环境。其设计理念高度契合QbD（基于设计的品质）原则，强调在工艺设计阶段即融入科学依据，而非依赖最终产品的检验。
PHC株式会社董事兼生物医学事业部部长高鱼力指出，该产品的发布是继研究用「LiCellMoTM」之后的又一重要里程碑，标志着公司在解决细胞医药制造中品质、成本、交期（QCD）难题上迈出了关键一步。公司将继续加速产品线的扩充，为细胞基因治疗的早期普及和疗法进化贡献力量。
对于中国细胞治疗行业而言，PHCbi此次推出的设备展示了过程分析技术（PAT）在提升生物制药效率方面的巨大潜力。随着中国细胞治疗产业从研发向规模化生产加速转型，引入能够实时监测代谢状态并实现自动控制的智能化设备，将成为降低生产成本、确保产品批次间一致性的关键路径。
