日本PHC控股旗下PHC株式会社近日宣布，其子公司Epredia开发的「E1000 Dx数字病理解决方案」已获得日本厚生劳动省颁发的第二类管理医疗器械制造销售许可。该设备将于2026年4月16日起正式在日本市场销售，标志着日本病理诊断数字化进程迈出关键一步。
当前日本医疗体系正面临严峻挑战：癌症患者数量持续攀升，但病理医生数量严重不足且分布不均。为应对这一危机，日本病理实验室急需引入能够提升诊断效率、降低运营成本的数字化工具。E1000 Dx正是针对这一痛点推出的创新解决方案，旨在通过技术手段缓解医疗资源紧张局面。
该设备核心优势在于其强大的自动化处理能力。系统配备高速全切片成像扫描仪、医用显示器及图像管理软件，单次运行即可将多达1000张组织样本转化为高分辨率数字图像。其独创的算法样本检测功能可精准定位样本位置，双阶段设计优化了载玻片处理流程，而自动聚焦质量检查功能则确保了图像诊断的可靠性。这些特性共同作用，显著降低了病理医生的工作负荷。
PHC控股常务执行董事中村伸朗表示，该设备此前已在欧洲和美国获得相应认证，此次日本获批意味着其临床应用场景进一步拓展。作为日本本土企业，PHC集团致力于通过技术创新改善诊断工作流程，最终提升患者诊疗体验。
对于中国医疗行业而言，日本在病理医生短缺背景下推动数字化诊断的经验值得借鉴。随着中国老龄化加剧和癌症发病率上升，类似的高效数字病理解决方案或许将成为未来医疗体系升级的重要方向。
