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在发酵企业如何对种子组进行管理

更新时间:2010-04-23 11:00:00 信息编号:1833
在发酵企业如何对种子组进行管理
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详细

1、要求种子组对每个菌株的使用去向进行登记,并且说明该菌株的特性。车间工艺员定期抽查

2、要求使用数码相机拍照单菌落的形态,用显微拍照菌丝的形态,并进行存档。

3、记录菌株的制备日期,制备人员,无菌情况,存放日期,贮存形式,小试结果,生产使用情况。并按照菌株编号对生产结果进行分类,如果有明显差异,则进一步查找种子本身存在的问题,如果之间没有差异,但是生产波动,则查找其它岗位的问题。

4、严格控制种子组原材料质量,新原材料只有经过验证可靠后才可使用。并且前一批原料要保留一部分,以备后用。

5、培养基配制和消毒有质量员有专人进行复核。

6、种子组小试结果的化验工作由车间化验员进行,并且当结果波动大时,立刻报车间技术管理员,立刻组织分析原因。

7、工艺分析会,有发酵控制人员和车间工艺管理人员参加。




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我们的主导产品包括:红霉素、依托红霉素、琥乙红霉素、硬脂酸红霉素、环孢素、他克莫司。产品质量均符合CP、USP、BP、EP等药典标准;其品质优良、质量稳定,享誉中外市场。

公司拥有高效的质量保证体系、严格按照GMP组织生产;有完善的售后服务;是国内外药厂长期、固定的原料药供应商。
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