测报告技术文件，该技术文件需要包含：
1、产品的描述和规范，包括产品名称、分类、原料、构成、预期用途、技术规范等。
2、产品标签和说明书；产品设计与制造的相关消息；
3、满足基本安全和通用性能的要求
4、产品的验证与确认，包含前的测试和评估数据
5、受益和风险分析，以及风险管理文档
6、上市后的监督计划
制造商除了需要提品技术文件之外，还需要拟定签署一份DOC符合性声明 。MDD相关文件要求符合性声明需包括以下内容：
1、产品名称、分类，以及产品规格型号；
2、制造商名称与地址；
3、欧盟授权代表的名称及地址；
4、产品符合MDD要求以及相关法规要求的声明，例如满足指令93/42/EEC及其相关适用的法规要求；
5、CE证书编号（若有）
6、签字日期和地点。
