免费发布

医疗器械欧代注册流程

更新时间:2024-05-20 08:20:00 信息编号:1970307
医疗器械欧代注册流程
供应商:
深圳万检通检验中心 商铺
企业认证
所在地
深圳市宝安区固戍一路洪辉科创空间3F
联系电话
18576464303
联系人
刘小姐
手机号
18576464303
访问统计
23次
让卖家联系我

详细

什么是欧盟授权代表?

欧盟授权代表( European Authorised Representative,简称 EAR )简称欧代,是指由位于欧洲经济区 EEA( 包括EU与EFTA )境外的制造商明确指定的一个自然人或法人,其代表欧盟境外制造商履行欧盟相关的指令和法律对该制造商所要求的特定职责。根据欧盟颁布的、2021年7月16日生效的《市场监管法规 (EU) 2019/1020》,所销往欧盟地区的 CE 认证产品必须同时标有制造商和制造商的欧盟授权代表的名称和联络地址。如果您需要欧代服务,欢迎联系我们。

1377160180.jpg

什么是 DOC 符合性声明?

DOC 全称:Declaration of Conformity ,是产品安全符合性的自我声明书,是 CE 认证中的一种自我声明模式。自我声明可以理解为:只需企业自己测试,同时签署并发表一份 CE 的声明,所有责任由企业自己承担。DOC 无需由欧盟许可的第三方认证公告机构签发,但前提是你的产品要符合你所罗列的标准,也要通过相应的检测,才能签发。奥斯曼作为 CE 认证咨询机构,可协助您完成 DOC 符合性声明;这里面包括技术文档撰写、产品检测辅导等重要工作。

什么是 CE 认证?

CE 代表欧洲统一(CONFORMITE EUROPEENNE)。CE 标志是一种安全认证标志,被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。不论是欧盟内部企业生产的产品,还是其他国家生产的产品,要想在欧盟市场上自由流通,就必须加贴 CE 标志,以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。产品加贴 CE 标志不是随意可进行的,应满足一系列要求和规范才行;因此,产品获得 CE 标志的过程即是 CE 认证。



关于深圳万检通检验中心商铺首页 | 更多产品 | 更多新闻 | 联系方式 | 黄页介绍
主要经营:ISO9001,质检报告,医疗一类欧代注册,CE,FCC,ROHS,SRRC型号核准,CCC认证,ISO14001

深圳市万检通科技有限公司(WJT)为众多行业和产品提供通行全球解决方案的一站式全领域公共检测、鉴定、验货及认证服务平台,帮助企业应对全球各种技术贸易壁垒,提升企业竞争优势,满足其对品质的高标准要求。

万检通的服务能力覆盖无线通讯产品、医疗器械、音视频产品、信息技术设备、家用电器、灯具照明,儿童玩具,电池、医疗保健等多个行业;提供安规LVD检测,电磁兼容EMC检测,无线射频RF检测,有害物质ROHS化学检测,可靠性检测,认证与培训,货物适运鉴定等多项综合检测与认证服务。万检通拥有众多且的测试和认证工程师,可为广大厂商提供认证申请、标准咨询、测试、技术支持、对策、获得认证等 ...

内容声明:顺企网为第三方交易平台及互联网信息服务提供者,顺企网所展示的信息内容系由深圳万检通检验中心经营者发布,其真实性、准确性和合法性均由店铺经营者负责。顺企网提醒您购买前注意谨慎核实,如您对信息有任何疑问的,请在购买前通过电话与商家沟通确认顺企网存在海量企业商铺和供求信息,如您发现店铺内有任何违法/侵权信息,请立即向顺企网举报并提供有效线索。
您可能喜欢
顺企网 | 公司 | 黄页 | 产品 | 采购 | 资讯 | 免费注册 轻松建站
免责声明:本站信息由企业注册和来自工商局网站, 本站完全免费,交易请核实资质,谨防诈骗,如有侵权请联系我们   法律声明  联系顺企网
ICP备案: 粤B2-20160116 / 粤ICP备12079258号 / 互联网药品信息服务资格证:(粤)-经营性-2016-0009 / 粤公网安备 44030702000007号
© 11467.com 顺企网版权所有 发布批发采购信息、查询企业黄页,上顺企网