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医疗器械止血带CE认证绷带CEMDR认证办理流程

更新:2024-11-14 08:30 浏览:1次
医疗器械止血带CE认证绷带CEMDR认证办理流程
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CE分类可能会因预期用途而异,请与MDD 93/42/EEC附件IX核对您的设备分类。

我们可以协助您:

1.医疗器械分类

2.确定MDR要求

3.确定统一标准

4.ISO 13485实施

5.识别公告机构

6.技术文件准备

7.技术文件提交给公告机构

8.重新提交技术文件

9.协助公告机构审核

10.协助解决不合格项

11.贴上CE认证标志



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