英国制药服务商斯特林药业（Sterling Pharma Solutions）宣布，已在其位于威尔士迪赛德的专用生物偶联设施完成价值数百万英镑的扩建项目。此次升级使抗体偶联药物（ADC）的生产批次规模提升至500升，整体制造产能实现翻倍。
扩建工程新增一间符合药品生产质量管理规范（GMP）的制造车间，配备500升反应釜及1,400平方英尺（约130平方米）的C级洁净室。该设施采用柔性与硬性隔离技术结合一次性生物反应器，可处理暴露限值低至0.05纳克/立方米（OEB 5级）的高活性化合物。
迪赛德基地现全面支持ADC及其他生物偶联物（包括抗体寡核苷酸偶联物、抗体蛋白偶联物及放射性螯合物）的发现、开发、工艺放大与生产。公司同步增设了3,400平方英尺（约316平方米）的分析开发实验室，提升高效液相色谱（HPLC）与超高效液相色谱（UPLC）检测能力，并引入UPLC-质谱联用仪、颗粒成像系统、蛋白质稳定性表征设备及自动化超滤/透析系统，同时划出专用于细胞分析开发的区域。
斯特林欧洲区总裁兼首席商务官安德鲁·亨德森表示，新增产能将支持更大批次订单，助力客户研发项目推进至临床三期及商业化生产阶段，新制造车间目前已对客户项目开放。除威尔士基地外，斯特林在美国威斯康星州亦具备ADC连接子-载荷开发与生产能力，并通过合作覆盖抗体生产与无菌灌装工序，提供贯穿ADC供应链的开发与生产服务。目前该公司在英国、爱尔兰及美国共运营六处设施，员工总数逾1,350人。
资料来源：Pharmafile；原文发布日期：2026-10-16。本文为资料编译。