1、体外诊断试剂质量管理体系考核咨询服务：
我公司根据2007年6月1日实施的新《体外诊断试剂注册管理办法》和2007年4月实施的《体外诊断试剂质量管理体系考核实施规定》，适时的推出了专门针对按照《医疗器械注册管理办法》归为二类、三类医疗器械（诊断试剂）的生产企业而推出的体外诊断试剂质量管理体系考核服务工作。具体服务内容包括： 新建或改建车间工艺图纸合理性审核、新建车间选址合理性评估、体外诊断试剂质量管理体系建立（文件体系建立、相关人员培训）、质量管理体系运行效果评估等，保证一次性通过国家药品监督管理局或省市药品监督管理局的体系考核。为各级生产企业节约费用、节省时间、节省人员，保证以最快的速度获得产品注册。
服务内容包括：
（1）对企业的质量管理体系现状进行考察并提出体外诊断试剂体系考核准备的总体意见。
（2）对体外诊断试剂体系考核现场总平面布局图及车间工艺平面布局图的合理性评估、咨询。
（3）提供厂房设施及设备选型的合理性咨询。
（4）提供体外诊断试剂质量管理体系考核所需文件系统分类和目录清单。
（5）负责提供体外诊断试剂质量管理体系考核各类文件的编写指导意见。
（6）提供体外诊断试剂质量管理体系考核人员的培训，包括体外诊断试剂质量管理体系考核准备方面人员的培训。
（7）提供体外诊断试剂质量管理体系考核的准备工作程序的总体安排意见。
（8）提供相关验证文件指导并指导实施验证工作。
（9）提供专家顾问的模拟检查。
2、诊断试剂研发和性能评估咨询服务：
我公司提供根据《体外诊断试剂注册管理办法》21条规定的产品研制和分析性能评估（含参考值确定）服务工作。服务的体外诊断产品包括：
1）酶联免疫法（elisa或eia）诊断试剂盒；
2）胶体金法诊断试剂盒；
3）化学发光法诊断试剂盒。
3、诊断试剂投资咨询服务：
我公司提供专业的专门针对国内外体外诊断试剂（in vitro diagnostic reanents）厂商的收购、并购其它诊断试剂企业或投资（invest china）中国的可行性策划、实施、协助落实等一条龙服务。包括收购或并购的可行性分析、收购或并购价格谈判、技术可行性分析、市场预测等；以及投资的可行性分析、确定投资方案、协助实施投资方案等服务。
4、体外诊断试剂临床试验服务：
我公司提供专业的体外诊断试剂（按器械或药品注册）的临床试验代理服务，包括协助选择临床试验单位、起草临床试验委托合同、拟定临床试验方案，考核单位的临床试验进度跟踪、临床试验原始数据收集整理、临床试验数据统计、临床试验监察、临床试验报告起草、临床考核总结报告起草等所有与临床试验有关的服务工作。
5、进口诊断试剂注册和临床试验服务：
我公司提供专业的快速进口体外诊断试剂的向sfda的注册技术咨询服务、进口体外诊断产品临床和注册的策划服务、进口产品的全程或部分申报代理服务。
6、体外诊断试剂经营许可证申办服务：
我公司根据关于印发体外诊断试剂经营企业（批发）验收标准和开办申请程序的通知国食药监市[2007]299号。适时推出体外诊断试剂经营许可证咨询服务。服务内容见附件1：
（1）准备开办体外诊断试剂经营企业所需的各种管理制度和记录。
（2）对企业的硬件现状进行考察并提出体外诊断试剂经营企业验收准备的硬件和软件整改的总体意见。
（3）提供体外诊断试剂经营企业中各级人员的培训。
（4）提供配套的药品gsp认证咨询服务。
7、体外诊断试剂市场调研服务：
我公司承接作为体外诊断行业的专项市场调研服务，包括：
1、产品市场价格调研服务（含诊断试剂和诊断仪器）；
2、专项产品调研服务（含诊断试剂和诊断仪器）；
3、产品及市场预测调研服务；
4、其它根据客户需求定制的调研服务。
8、医疗器械（含体外诊断试剂生产范围）生产许可证代办服务：
依据：
1、《中华人民共和国行政许可法》
2、《医疗器械监督管理条例》（中华人民共和国国务院令第276号第十九条、第二十条第二款、第三款）
3、《医疗器械生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理局令第12号第四条、第五条、第七条至第十六条、第二十一条）
4、《<医疗器械生产企业许可证>现场审查标准》（国食药监械〔2004〕521号）
5、国家食品药品监督管理局相应生产实施细则或生产质量管理规范
9、诊断试剂盒注册代理服务：
方法包括酶联免疫法、化学发光法等，注册类型包括进口注册和国产首次注册。
服务内容包括：
1、所有申报所需的原始技术资料的汇总，临床试验代理、临床试验进度协调、临床试验单位协调、临床试验数据汇总、临床试验数据统计、代理起草临床试验分报告和总报告，产品注册检验跟踪、审评进度跟踪、代理批件领取等服务。
2、该产品的酶联免疫法和化学发光法试剂盒的原料质量评价、成品的性能评价委托研究服务。