我公司提供体外诊断试剂法规事务外包（注册外包服务），为企业提供首次注册、重新注册的全程法律法规咨询服务外包工作，收费方式灵活、服务内容全面，服务内容包括：
1、对企业注册专员提供最新法律法规、技术指导原则等培训；
2、对注册资料整理、审核、向sfda递交、审评审批进度跟踪；
3、质量管理体系考核服务、研发服务、临床试验代理服务、原辅材料选择服务、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证或药品生产许可证到期重新申办服务；
4、新产品市场调研服务、临床委托服务、药品和医疗器械gmp认证服务；
5、所需原料采购事宜等等。（有效降低企业的注册人力资源成本，减少注册人员数量，降低企业法规风险，加快注册进度）