医疗器械生产许可证代办（含体外诊断试剂生产范围）服务：
依据：
1、《中华人民共和国行政许可法》
2、《医疗器械监督管理条例》（中华人民共和国国务院令第276号第十九条、第二十条第二款、第三款）
3、《医疗器械生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理局令第12号第四条、第五条、第七条至第十六条、第二十一条）
4、《<医疗器械生产企业许可证>现场审查标准》（国食药监械〔2004〕521号）
5、国家食品药品监督管理局相应生产实施细则或生产质量管理规范
含医疗器械许可证申办过程所需的硬件确认、软件准备、各级人员的法律法规和iso13485标准培训、设施设备采购咨询建议、选址咨询、厂房图纸工艺平面设计咨询、施工效果确认、验证项目确认、法律法规及外来文件准备、车间、仓库和检验室现场布置。
地址：北京市丰台区东大街运通行国际商务大厦a4028-4038室
a4028-4038,yuntonghang international business building,
dongdajie,fengtai district,beijing,china p.c. 100071
电话：+8610-86102124 +8610-86102134
传真：+8610-63857647 +8610-63857684
手机：13311337033 e-mail: bjivd@126.com
医疗器械生产许可证代办（含体外诊断试剂生产范围）服务
更新：2010-04-29 21:00 浏览：7次
- 供应商：
- 北京艾韦德科技有限公司
- 企业认证
- 所在地
- 中国北京市北京市昌平区科技园区超前路37号院6号楼B单元806室
- 联系电话
- 86 10 86102124
- 联系人
- 钱红
- 手机号
- 13611215554
- 让卖家联系我
主要经营：体外诊断试剂注册代理 ; 科技开发 ; 信息咨询 ; 诊断试剂临床试验代理 ; 技术服务 ; 验证培训
北京艾韦德科技有限公司（Beijing In Vitro Diagnostics Science（IVD） & technology Co., LTD，简称北京IVD公司）是注册在北京专门服务于体外诊断行业的公司，服务内容包括：提供国产或进口体外诊断产品注册（报批）代理服务（医疗器械注册）、体外诊断试剂企业质量管理体系考核咨询服务，酶联免疫法试剂、胶体金法试剂、化学发光法试剂以及荧光层析法试剂的研发解决方案、体外诊断试剂投资咨询、体外诊断试剂生产许可证申办服务、体外诊断试剂临床试验代理、体外诊断试剂的工艺技术转让，医疗器械GMP认证咨询服务。 公司拥有中国杰出的体外诊断试 ...
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