我公司提供所有剂型(含酶联免疫法、化学发光法、免疫层析法、pcr法、蛋白芯片法、生化法等)的体外诊断试剂(ivd: in vitro diagnostic reagents)进口注册代理咨询服务,进口诊断试剂产品注册服务内容包括:
国外资料的翻译、整理、审核、申报、跟进、样品送检、临床试验单位选择、临床试验方案制定、临床试验协调、临床试验数据收集统计分析、临床试验报告编写、补充资料整理、批件领取、产品送检等等。
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北京艾韦德科技有限公司(Beijing In Vitro Diagnostics Science(IVD) & technology Co., LTD,简称北京IVD公司)是注册在北京专门服务于体外诊断行业的公司,服务内容包括:提供国产或进口体外诊断产品注册(报批)代理服务(医疗器械注册)、体外诊断试剂企业质量管理体系考核咨询服务,酶联免疫法试剂、胶体金法试剂、化学发光法试剂以及荧光层析法试剂的研发解决方案、体外诊断试剂投资咨询、体外诊断试剂生产许可证申办服务、体外诊断试剂临床试验代理、体外诊断试剂的工艺技术转让,医疗器械GMP认证咨询服务。 公司拥有中国杰出的体外诊断试 ...