办理社会医疗器械生产经营管理许可证的要求有哪些?:这里以三类许可证为例。
1、要有实际办公用房和仓库,其中办公用房面积在100平方米以上,仓库面积在60平方米以上,如果有体外诊断试剂,需要冷藏,面积在40立方米以上。
2、有三名相关的工作人员,都需要有上岗证。
3、拥有着自己所有企业经营的产品的产品证书。
4、其他相关的法律法规的要求。
二、办理三类医疗器械企业经营管理许可证制度需要的资料:
1、准备医疗器械经营企业许可证申请表。
2、由工商行政主管部门出具的《工商营业执照》和《企业名称预先核准通知书》。
3、申请报告。
4、经营活动场地、仓库工作场所进行场地的证明数据文件,包扣房产证明自己或者租凭协议和出租方的房产证明的扫描件。
5.有营业场所和仓库的平面图。