一类械字号产品备案需要哪些二类医疗器械备案代办多少钱?一类二类三类医疗器械区别呢?
一类医疗器械备案需要准备什么,**类医疗器械备案登记需要提供这些材料:
1.安全风险分析报告
2.产品技术要求
3.产品检验报告
4.临床评价资料
5.产品说明书及*小销售单元标签设计样稿
6.生产制造信息
7.证明性文件
8.符合性声明
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