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一类医疗器械备案办理指南详细介绍

更新:2024-12-14 08:16 浏览:1次
一类医疗器械备案办理指南详细介绍
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一类械字号产品备案需要哪些二类医疗器械备案代办多少钱?一类二类三类医疗器械区别呢?

一类医疗器械备案需要准备什么,**类医疗器械备案登记需要提供这些材料:

1.安全风险分析报告

2.产品技术要求

3.产品检验报告

4.临床评价资料

5.产品说明书及*小销售单元标签设计样稿

6.生产制造信息

7.证明性文件

8.符合性声明

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