长沙二类医疗器械经营备案凭证申请具体流程

    长沙二类医疗器械经营备案凭证申请具体流程：

    （1）首先到工商局办理营业执照并登记为企业，可以是法人企业、非法人企业、个人独资企业、合伙企业等，也可以是个人。 工商户不得申请备案证明。

      (2)、然后去质监局领取组织机构代码证。

    （3）*后登陆国家食品药品监督管理局网站，用组织机构代码注册账号，在线申请。

    （4）《医疗器械备案申请表》网上申请需提交的电子材料，其中*为必填项。

    申请材料：1.*营业执照复印件及组织机构代码证

    2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或职称证明复印件

    3、组织架构说明

    4、经营范围及经营模式说明

    5、经营场所的位置图、平面图、仓库地址复印件，产权证或租赁协议复印件（附房屋产权证）

    6、作业设施设备清单

    7、运营质量管理体系、工作程序等文件目录

    八、计算机信息管理系统基本介绍及功能说明

    9、经理授权证书

    10. 签名并盖章的申请表扫描件

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