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食品级FDA检测申请办理流程

更新:2024-10-06 07:00 浏览:1次
食品级FDA检测申请办理流程
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食品级FDA检测申请办理流程,Ⅰ类器械产品(占47%左右),I类产品为“普通管理”产品,是指风险小或无风险的产品。如医用手套、压舌板、手动手术器械等,实行的是一般控制(General Control),绝大部分产品只需进行企业注册和产品列名即可进入美国市场;

美国食品药品监督管理局实施安全监管范围很广,例如对于药的监管就涉及它的每一个方面,从药品测试、制造、标签规范、、市场营销、效用直到药品安全。对于化妆品的管理则限于标签规范和安全,该局对于大部分产品的监管行为是基于一系列公开的标准,同时辅以一定数量的仪器检查。

食品FDA是否注册产品注册或公司注册?注册商业。公司对应于FDA注册号。注册时,还会记录公司生产的相关食品信息。只要食品公司注册了FDA编号,公司生产的所有食品都可以出口到美国。因此,食品公司只需注册一次并申请FDA注册号。

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Ⅲ类器械产品(占7%左右),III类产品为“上市前批准管理(Pre-market Approval,PMA)”产品,是指具有较高风险或危害性,或是支持或维护生命的产品,例如人工心脏瓣膜、心脏起搏器、人工晶体、人工血管等。三类产品实施的是上市前许可,企业须向FDA递交PMA(Premarket Application)申请(小部分Ⅲ类产品可以走510k)。

食品级FDA检测申请办理流程,美国食品和管理局分析说样品合格。向进口商和美国海关发出“发布通知”。美国食品和管理局的监管费用在FDA FD790表中估算。副本将发送至美国海关。美国海关负责收取总费用,包括海关官员要求的费用。

深圳皓测检测可以帮助企业解决FDA注册难题,我司还可帮您一站式办理CE认证、FCC认证、ISO体系认证、RoHS认证、质检报告、SRRC认证、CTA入网许可证、PSE认证等等、还可以出具中东非洲国家COC清关证书,如:沙特SASO(Saber)、肯尼亚COC(PVOC)、尼日利亚SONCAP、坦桑尼亚COC,乌干达COC等各国清关证书!

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