散粉FDA认证化妆品申请程序详解

化妆品生产厂家注册和化妆品成分声明；美国食品药品管理局（FDA）的《化妆品注册》，又称《化妆品自愿注册计划》是为所有在美国境内有过化妆品销售记录的生产商, 包装商以及经销商提供的上市后报告系统。《化妆品自愿注册计划》由两部分组成：**部分是企业注册；第二部分是“化妆品成分声明”，简称CPIS，此声明意味着企业必须将其化妆品的每一个成分在FDA登记注册。企业注册时所有企业都可以进行的，产品注册只有那些已经出口到美国并且销售额超过1000USD的产品才可以进行。

法律赋予美国FDA监管化妆品的权力范围与其监管药品、生物制品、医疗医械的权力范围有所不同。除着色剂外，符合美国化妆品定义的成品或原料，上市前无需经由美国FDA批准即可在美国本土市场销售。同样的，进口的化妆品成品和原料（着色剂除外）进入美国市场销售，也无需得到美国FDA批准
也就是说，无论是进口还是本土制造的化妆品，在美国上市的过程中没有“美国FDA批准”这一环节，更不用说存在化妆品的‘美国FDA认证’一说。但是需要特别留意的是：1. 所添加的着色剂必须符合美国FDA的相关要求（因为有些着色剂使用无需批准，如氧化铁、二氧化钛）；2. 确定产品在美国只属于化妆品。由于定义差异，有些产品在中国属于化妆品而在美国则是药品或者既是化妆品也是药品（了解更多）。如果产品在美国属于药品，那必须满足药品的要求，上市前需要得到美国FDA批准
化妆品上市前无需得到监管机构批准，产品的安全性如何得到保障？美国法律要求化妆品生产或销售企业/个人确保产品安全，并对此负有法律责任。虽然法律法规没有要求企业提交任何产品安全证明文件，但美国FDA一直建议生产商进行必要的测试，确保产品不包含禁用或限用成分、所添加的着色剂符合美国FDA的相关要求，且
1. 原料和成品在标签标注或常规条件下使用是安全的；
2. 产品有正确的标签；
3. 在美国FDA法规下，成分不会导致产品被认为掺假或存在误导性；
注意：未经安全测试的化妆品必须在标签中标注警示语。对市场上出现的不合法规现象，美国FDA可对产品、公司或个人实行强制性措施或法律行动  

散粉FDA认证化妆品申请程序详解

注册流程：
1.填写申请表
2.签订授权代理合同
3.工程师提交注册
4.注册成功，交付注册证书。
FDA化妆品注册周期：4-6周左右