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二类、三类医疗器械经营许可证办理常见问题

更新:2024-12-23 11:08 浏览:2次
二类、三类医疗器械经营许可证办理常见问题
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二类、三类医疗器械公司申请许可证有何不同  

二类备案不允许从事三类医疗器械业务;三类不可从事二类销售业务;二类、三类医疗器械经营可以兼营但都需要申办相关资质  

医疗器械经营许可证办理费用  

此项费用需要结合属地企业办理情况费用有所差异而定  

医疗器械经营许可证续办和新注册那个更简单  

原则上来说新注册的二类备案、三类许可证办理起来更简单,时间更短  

医疗器械经营许可证办理周期是多久  

如果企业办申请料准备齐全,办理无问题,原则上一个月的时间可以办理完结,但是具体周期需要结合实际办理情况而定。  

二类医疗器械经营许可证好办吗?  

二类医疗器械的经营,无需办理《医疗器械经营许可证》,只需向相关部门备案即可。实行备案管理,经办单位必须具备二级医疗器械质量管理体系、合格技术人员及相应的经营场所。  

办理二类医疗器械经营许可证需要哪些人的证件?  

法定代表人,企业负责人,条件质量负责人的身份证明,学历或条件职称证明复印件。  

二类医疗设备许可证是否需要每年一次?  

二类医疗器械的备案并不需要年审。



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