二类：
(1)企业法定代表人的身份证、学历复印件
（2）企业质量负责人的身份证、学历复印件、简历3年以上；此人学历必须要与医疗有关比如（临床学、药学、护理、生物技术等等）。
（3）经营主要医疗器械产品注册证复印件
（4）公司坐落图，公司平面图，租房协议原件。
（5）房产证复印件及产权信息单原件或者是房产证明原件，如果是厂房还需要厂房意见书
（6）营业执照复印件公司公章
一般现在只要提供质量负责人
法人可以兼质量负责人或者企业负责人。
其中只要一个人有简历和学历证明。
三类：
(1)企业法定代表人的身份证、学历复印件
（2）企业质量负责人的身份证、学历复印件；简历3年以上，此人学历必须要与医疗有关比如（临床学、药学、护理、生物技术等等）。
(3)企业质量管理人员的身份证、学历复印件；简历3年以上，这些人的学历低要求是（电子类的、生物技术类、计算机类、化学类的）
（4）经营主要医疗器械产品注册证复印件
（5）公司坐落图，公司平面图，租房协议原件。
（6）房产证复印件及产权信息单原件或者是房产证明原件，如果是厂房还需要厂房意见书
（7）营业执照复印件公司公章
（8）提供的全体人员需提供体检报告原件或从业人员健康合格证（工种代码：A）（这个办理三类许可证人员验收的时候才会用到的），推荐健康合格证（各类指标均在正常值内）。
法人企业负责人质量负责人质量员
三类的，法人兼企业负责人质量负责人质量员