北京三类医疗器械经营许可证办理所需的材料和流程,涉及到医疗器械产品销售的,全国各地都非常严格,因为毕竟是关系到民生健康安全问题,不容忽视,各个环节都把控的很严
办理三类医疗器械经营许可证需要什么证件与条件?
1、向相关部门提交申许可证请,并附上《三类医疗器械经营许可证办理经营申请表》;
2、相关部门接受申请,并且进行审核和现场勘查;
3、审核不通过可以当场改正,并予以办理,审核通过之后进行审批;
4、审批之后在25个工作日之内通知申请人;
5、颁发许可证
个体工商户可以经营一类医疗器械吗
根据《医疗器械经营监督管理办法》,经营一类医疗器械不需许可和备案,也就是说以上要求对一类医疗器械的经营不适用;查询其他法规,也没有明确规定个体工商户不能销售一类医疗器械;因此,个体工商户是可以销售一类医疗器械的
办理三类医疗器械许可证要求
1.地址要求:普通类:办公面积不少于100平,仓库面积不少于60平;
2.一次性无菌:办公面积不少于60平,仓库面积不少于80;
3.体外诊断试剂:办公面积不少于60平,仓库面积不少于100平,冷藏室面积不少于40立方;
4.人员要求:三名本科学历相关医疗行业