福建二类医疗器械经营许可证注册备案流程，随着生活水平的提高，人们对医疗器械的关注度得以提高，也伴随证众多医疗器械行业的蓬勃发展，更多人往医疗行业增加关注，但也是因为医疗关乎人的身体健康，想要开展医疗器械行业，首先要了解进入医疗器械行业的门槛是什么
二类医疗器械经营许可证好办吗？
一、流程、经营第二类医疗器械不需流程要办理经营许可证，只需要流程办理备案凭证即可；
二、办理的具体办理流程：
1、到工商局办理营办理业执照，注册为企业，可以办理是法人企业、非法人企业、许可证个人独资企业、合伙制企业等，个体工商户不可以办理备案凭证；
2、到质监局办理组织机构代码；
3、到国家食品药品监督管理总局网站用组织机构代码注册 一个帐号，网上申报；
4、网上申报《医疗器械备案申请表》需要提交的电子材料，其中加*为必需项
申请医疗器械经营许可证的条件：
首先，要具备医疗器械相关的技术人员和管理人员，大家都知道医药产品关系到人体生命财产安全的特殊产品，储存、销售和管理医疗器械没有医学相关的技术人员是不行的，如果没有相关人员管理和销售这样就不能保证在采购、储存、管理环节的产品质量，从而产生产品质量问题导致使用者出现医疗事故，公司经营过程也风险四伏，所以监管部门要求我们有相关领域的人员从产品的采购、储存、销售以及售后过程有相关的人员管理也是对企业的一种负责，让企业经营风险进一步降低；
其次，需要有经营场地，这个就无需多言了销售医疗器械有了办公场地更方便管理员工，更方便管理所销售的产品，降低产品发生问题的风险，给客户一种信赖；
再次，要以公司为主体销售经营医疗器械；个人销售或者个体工商户销售医疗器械，国家是不允许的；其次也不能保证产品质量，而且有经营场地也是正规经营和高效创业的保证
一类器械经营需要供应商提供什么？
一类器械经营需要许可证供应商提供从事医疗器械经营活动的营许可证业执照和医疗器械经营许可证,从事一许可证类医疗器械经营活动的供应商，先要向许可证注册登记机关申请办理从事医疗器械经许可证营活动的营业执照，取得从事医疗器械经营经营活动的凭证及市场准入条件后，再向经营行政审批机关申请办理医疗器械经营许可经营证