福建二类医疗器械经营许可证很难办理吗，随着生活水平的提高，人们对医疗器械的关注度得以提高，也伴随证众多医疗器械行业的蓬勃发展，更多人往医疗行业增加关注，但也是因为医疗关乎人的身体健康，想要开展医疗器械行业，首先要了解进入医疗器械行业的门槛是什么
二类备案需要注意哪些方面
首先，备案也是和许可一直需要达到一定的条件，比如人员，经营场地，所经营产品的目录明细等各项基本条件都需要满足；满足基本条件的难度不大，毕竟备案制不像许可制一样严格，需要相对应相关人员且满足经验要求，学历要求，还需要经营场所，仓库等要求符合规定；做二类备案的人员学历建议在大专以上，需要至少两个，质量负责人和企业负责人兼法人，地址建议有40-50平方，太小不便于通过审批
医疗器械经营许可是前置审批还是后置审批
办理证件是有前置和后置审批之分的，前置审批是指办理企业营业执照前需要进行管理审批的项目，在查完公司产品名称以及之后需要到相关部门通过审批，审批制度之后方可办理营业执照，后置审批是指在申请营业执照后申请的证明，医疗器械是属于后置审批，企业在添加一些相应提高经营活动范围之后再进行业务办理医疗器械生产经营许可证
二类医疗器械经营许可证几年一审？
医疗器械经营许可证有效期是五年流程，医疗器械经营许可证载明的内容包括流程：许可证编号、企业名称、法定代流程表人、企业负责人、住所流程、经营场所、经营方式、经营范流程围、库房地址、发证部门、发证日期和有效办理期限等事项，到期后可以申请更换，食品药办理品监督管理部门根据药品经营企业的申请，办理应当在《药品经营许可证》有效期届满前作办理出是否准予其换证的决定，逾期未作出决定许可证的，视为准予换证