涉及到广大人民群众的身体健康,所以国家对机构发布设置了前置审查制度,未经审查,不得发布。《管理办法》(2006修改)第二条明确规定,机构发布,应当在发布前申请审查,未取得《审查证明》,不得发布。并且《法》第四十六条也规定,发布、药品、器械、农药、兽药和食品,以及法律、行政法规规定应当进行审查的其他,应当在发布前由审查机关对内容进行审查;未经审查,不得发布。
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按照国家食品药品监督管理的规定以及平台方的要求,如果公司需要利用互联网做推销,就需要办理器械审查表,但食品药品监督管理部门依法明令禁止生产、销售和使用的器械产品和机构研制的在机构内部使用的器械不得发布。办理器械审查表事项分两种情况:
1、如果申请企业为生产商,则需要提供器械生产许可证、产品注册证、产品说明书、产品标签、技术说明。
2、如果申请企业为经销商,则需要提供器械销售备案、生产商的器械生产许可证、产品注册证、产品说明书、产品标签、技术说明、委托证明材料。