个人可以申请医药批号吗?怎么申请药品的批号?
答案是不能的!因为个人是不能申请药品批号的,必须以公司营业执照为依托才可以申请,例如生物科技公司、医药科技公司、健康管理公司、商贸公司等都可以申请。
药品注册申请人(以下简称申请人),是指提出药品注册申请,承担相应法律责任,并在该申请获得批准后持有药品批准证明文件的机构。境内申请人应当是在中国境内合法登记的法人机构,境外申请人应当是境外合法制药厂商。
药品说明书和标签管理规定
第十条药品说明书必须包括以下内容:药品名称、成份、适应症或者功能主治、用法、用量、不良反应、禁忌、注意事项、规格、有效期、批准文号和生产企业。
药品说明书还必须包括孕妇及哺乳期妇女用药、药物相互作用,缺乏可靠的实验或者文献依据而无法表述的,说明书保留该项标题并应当注明“尚不明确”。
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