"械字号"是中国医疗器械注册证号的俗称，它是由中国国家药品监督管理局（NMPA）颁发的一种编号，用于标识在中国市场上合法注册的医疗器械产品。
械字号由特定的字母和数字组成，格式通常是"国械注准字（年份）XXXXX"。其中，"国械注准字"表示医疗器械的注册类型和证号的含义，括号中的"年份"表示注册批准的年份，"XXXXX"则是一个唯一的序号，用于区分不同的注册产品。
械字号对于医疗器械制造商和供应商来说非常重要，它是医疗器械合法销售和使用的必要条件之一。持有有效的械字号可以增加产品在市场上的可信度，证明产品符合法规和质量标准，也方便监管部门进行追溯和管理。对于医疗机构和消费者来说，械字号是选择合格、安全和可靠医疗器械的重要参考依据。
械字号的颁发是基于医疗器械注册申请的审评结果。制造商在申请注册医疗器械时，需要提交详细的技术文件、性能评估报告、临床试验数据等，并经过相关审评程序。如果申请符合相关法规和技术标准，且通过审评，国家药品监督管理局将颁发械字号，标识该医疗器械已经合法注册，符合中国的医疗器械法规和质量要求。
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