医疗器械产品的门类与品种繁多，单从大类上划分就达30多个，其品种则超过3000种，规格在10000种以上。为了有效监督管理，根据医疗器械对人体的风险程度，国家实行分类管理，一类风险*低，二类风险中等，三类具有高风险。
第一类
通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械，采用备案管理。如大部分手术器械、医用降温贴、脱脂棉、棉签、医用x线胶片、医用X线防护装置、全自动电泳仪、医用离心机、切片机、牙科椅、煮沸消毒器、纱布绷带、弹力绷带、橡皮膏、创可贴、拔罐器、口罩、集尿袋等。备案类医疗器械以某省某市简称开头。
第二类
对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。采用注册管理，需向所在地省级药品监管部门申请注册。如体温计、血压计、助听器、针灸针、心电诊断仪器、无创监护仪器、光学内窥镜、便携式超声诊断仪、止血海绵、输液泵、注射泵、脑电诊断仪、流产吸引器、一次性导尿管等。二类医疗器械以某省简称开头。
第三类
用于植入人体或支持维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械，需向国务院药品监督管理部门申请注册。如植入式心脏起搏器、体外震波碎石机、病人有创监护系统、人工晶体、有创内窥镜、超声手术刀、彩色超声成像设备、激光手术设备、高频电刀、微波治疗仪、医用核磁共振成像设备、x线治疗设备、200mA以上x线机、医用高能设备、人工心肺机、内固定器材、人工心脏瓣膜、人工肾、呼吸麻醉设备、一次性使用无菌注射器、一次性使用输液器、输血器、CT设备等。三类医疗器械以“国准”代表国产医疗器械，“国进”代表进口医疗器械，“国许”代表港澳台生产的医疗器械。
只有械三可以用于医美注射，如果医美机构医师用械二来注射化妆品，将受到法律严惩：按照违反《医疗纠纷预防和处理条例》第九条、第十二条，依据《医疗纠纷预防和处理条例》第四十七条第一项、第九项处罚。如果是无证场所或生活美容场所采用上述方法，直接按非法行医查处！
