在加拿大,凡是销售和使用的医疗器械都需要办理加拿大MDL认证(Medical Device License)。医疗器械包括但不限于以下类型:
医用影像设备:如X射线机、CT扫描仪、核磁共振仪等。
医用监护设备:如心电监护仪、血压监测仪、呼吸机等。
诊断设备:如血糖仪、血液分析仪、妇科检查仪等。
手术器械:如手术刀、缝合针、钢板螺丝等。
植入器械:如心脏支架、人工关节、植入式心脏起搏器等。
康复辅助器具:如轮椅、助听器、义肢等。
医用耗材:如一次性注射器、手术敷料、医用面罩等。
除了上述类型的医疗器械,其他未列举的医疗器械产品同样需要办理加拿大MDL认证。根据加拿大卫生部的规定,任何在加拿大销售、分发、进口或用于临床试验的医疗器械都需要获得MDL认证。
如有需求欢迎详询!
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