快手小店医疗器械怎么入驻报白？需要什么资质和条件？找镜缘
顾名思义，快速审批程序的目的就是为了快速审批——在快速审批程序推出之前，医疗器械审批往往面临严重的排队现象。旗下产品已经进入浙江二类创新医疗器械名单的凡聚科技CEO兼创始人秦路表示，进入创新医疗器械快速通道后，相关机构对口部门主要采取早期介入、专人负责及全程指导的方式，在标准不降低、程序不减少的情况下予以优先审评审批，缩短审批时间。
以国家药监局三类创新器械产品申请为例，规定各省药品监督局20个工作日完成初审；随后国家药品监督局需在40个工作日内必须出具审查意见。也就是说，从提交申请到总局批复醉长仅需60个工作日即可进入醉短10个工作日的公示期。
各地二类创新医疗器械特别审批程序则在此基础上有所优化，以2023年初发布的《浙江省第二类创新医疗器械特别审查程序》为例，便要求3个工作日内初审，并在受理后3个工作日之内将资料移交省医疗器械审评中心；随后，省医疗器械审评中心需在15个工作日内出具审查意见。
此外，进入创新医疗器械名单的企业也可以获得更高的知.名度和美誉度，为融资和后续商业化提供方便。一旦获批，还能获得推动当地医疗器械产业发展的地方政府的奖励。
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