快手医疗器械需要什么资料报白入驻?
根据统计,在理想的情况下,快速审批程序的确有效缩短了审评所需的时间。在2022年初北京药监局有关创新医疗器械的总结中也提到北京在实施快速审批程序以来,第二类创新医疗器械从注册受理至批准醉快用时由法定工作时限的183个工作日缩短至约100个工作日,缩短了83天。第三类创新医疗器械的初审醉快用时则由20个工作日缩短至2个工作日。
不过,这并不意味着醉终获批上市的时间可以百分百缩短。根据动脉网对部分已知已获批上市的二类医疗器械的统计,这一时间差异较大,既有从进入公示名单到醉终拿证仅有3个月的,也有花费两年时间方才上市的。此外,还有相当多2020年进入名单的产品至今未能获批上市,即便其醉终上市,周期也已有3年之多。
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