广东三类医疗器械注册证申请流程
作为医疗器械注册的快速通道，广东省医疗器械注册制度已于2016年全面实施，现在已发展成为国内领 先的医疗器械注册平台之一。对于想要在广东省销售医疗器械的公司，了解广东三类医疗器械注册证申请流程是至关重要的。
一、广东省医疗器械注册管理机构
广东省医疗器械注册管理机构是广东省食品药品监督管理局，统一管理广东省境内所有的医疗器械注册事务。
二、广东省医疗器械注册证申请流程
1. 登录广东医疗器械注册申请系统
公司申请人员需首先登录广东医疗器械注册申请系统，自行注册账号并登录。
2. 填写申请表格
在系统内填写广东三类医疗器械注册证的申请表格，上传相关资料，其中包括 企业法人营业执照、医疗器械质量管理体系文件、产品注册申请表和产品技术文献等。
3. 提交申请材料
上传完毕后，申请人员需对申请材料进行核实并进行提交，然后等待食药监部门审查。
4. 审核证明
经过初审之后，广东省医疗器械注册管理机构将向所申请的项目发出审核证明。需要注意的是，审核证明的发放不代表审核通过，需要等待终审核结果。
5. 审核结果
终结果审核可正面、可反面，对于不合格的项目将会重新申请补材料并提交审核，通过后发出广东三类医疗器械注册证。
三、广东省医疗器械注册证申请所需的资料
1. 企业法人营业执照
企业法人营业执照是医疗器械注册必要的证件之一，必须满足有效期内、统一社会信用代码等要求。
2. 医疗器械质量管理体系文件
高质量的医疗器械质量体系是三类医疗器械注册中基本的要求之一，需要申请人员在企业内完善并进行审核。
3. 产品注册申请表
申请人员需要在系统内填写产品注册申请表，提交必要的产品技术信息和相关销售计划等内容。
四、小于3个问答
1. Q 如何查询广东省医疗器械注册证申请进度
A 登录广东省医疗器械注册申请系统，可在系统内查看申请进度和审核结果。
2. Q 三类医疗器械注册证有效期是多久
A 三类医疗器械注册证有效期为5年。
3. Q 需要需要缴纳哪些费用
A 申请三类医疗器械注册证需要缴纳注册费、年检费、变更费用等费用。不同品种的医疗器械缴纳费用不同。
