一、深圳现在个体户已经不能申请二类医疗器械备案，必须要公司制才能申请，很多老板还不了解现在深圳这边办理二类医疗备案的规定，因此自己觉得注册个个体户简单便率先注册了个体户，后面才知道根本无法使用于办理二类医疗器械备案，注册容易注销难，这是个很要的问题。
二、对经营场所的一个误解，办理二类备案对经营场地也是相对有要求的，面积、场所硬性设施符合要求，消防。
三、对法人和经营者、质量管理员的资质要求
快速办理第二类医疗器械经营备案凭证、医疗器械网络销售备案、，同时提供注册地址、场地使用证明，红本租赁凭证用于上述证照办理。所有证照可在深圳信用网、天眼查、深圳市市场监督管理局、深圳市食品药品监督管理局官网查验，所有证照可用于各种实体店、淘宝、天猫、京东等