巴西的医疗器械分类是由国家医疗监管机构(ANVISA)负责管理的。医疗器械在巴西被分为四个等级(Classes I, II, III, IV),其分类基于产品的风险性质。
对于皮内针产品的具体分类,需要查阅巴西ANVISA发布的相关法规、指南和分类文件。通常情况下,皮内针可能属于高风险的医疗器械,可能被分类为等级 III 或 IV。这种分类通常基于产品的用途、潜在风险、使用环境等因素。
建议您直接查阅巴西ANVISA的guanfangwangzhan或联系ANVISA,以获取最准确和最新的信息。在了解产品分类的同时,还应该了解巴西的医疗器械法规,确保产品符合相关的法规要求,并可能需要进行注册或获得批准,以便在巴西市场上合法销售和使用。