器械沙特注册的基本流程

      第一步：指派沙特当地代表并签署AR协议，通过当局备案批准后会获得AR许可证；

     第二步：产品通过PCS系统进行分类，并需要沙特当地代表与当局确认分类并完成DoC填写；

     第三步产品根据TFA MD或TFA IVD的不同法规要求，通过沙特当地代表进行提交，通过审批的产品获批MDMA证书；

     第四步：产品完成注册后如技术资料变更或者证书即将到期后可以进行更新（MDMA Updates）；

     第五步：沙特当地代表协助申请产品进口许可证（MDIL）；

    第六步：沙特当地代表负责上市后监督。