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医用口罩出口美国满足标准

更新:2024-11-09 09:00 浏览:13次
医用口罩出口美国满足标准
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由于缺乏对于直径较小非油性颗粒物的PFE防护功能,如澳洲口罩是仅满足AS 4381:2015(Surgical Mask),而不能满足PFE的过滤效率,则仅能作为外科口罩使用;但如其同时采用符合美国F2100标准的面料或符合EN13274号标准检测方式、或符合EN149的口罩标准,则可作为医用防护口罩使用在医护人员与病患接触、手术的第一线。

整体建议

由于国家的经济实力影响,又考虑到其相应检测方式与国际标准化组织接轨,美国标准、欧盟标准和日本标准往往被许多其他国家引用(例如在上文澳大利亚-新西兰的例子中即使用了欧盟EN13274号标准规定的检测方式),各国口罩的功能要求已逐渐趋同,但仍然以防尘(防颗粒物口罩,对PFE要求高)(缺乏液体阻隔功能)和外科口罩(对BFE和液体阻隔要求高但对PFE等较小微生物的过滤效率要求低)为主要区分。

公众在市面上能够买到的主要是以防颗粒物为主的口罩,而较少能够直接购买到最高医用防护级别的口罩。此类缺乏液体阻隔功能的防护口罩可能无法给直面病患及隔离区操作的医护人员带来完美保障。

事实上,防颗粒物口罩与医用防护口罩的最大差异在于液体阻隔要求,而医用外科口罩即在液体阻隔方面有显著优势。这也是为何存在医务人员也乐于接受PFE指标较高的N95或KN95口罩用于非隔离区的二线工作,并在物资不够但要进入隔离区一线工作时采用口罩叠口罩的土办法的原因之一。从购买者的角度,除了关注到PFE指标(x95、x94、FFP2)外,也可关注其面料本身是否即具有液体阻隔功能或满足液体阻隔的标准,例如是否面料采用了F2100-2019标准、或通过了EN14683、ISO22609的检验,则该等口罩即可作为医用防护口罩。

医护口罩医护用,防护等级最高的医用防护口罩应当首先提供给医疗机构使用,并应当精挑细选严格关注标准;日韩药妆店标注很高PFE过滤效率的口罩,由于不满足密闭性和液体阻隔的要求,应始终被定为民用防护级别,原则上医护人员无法直接单一使用该等口罩暴露在高浓度环境下。但PFE过滤效率高和密闭性较好的民用级别口罩(例如KN95)搭配PFE过滤效率低但对BFE和液体阻隔较有优势的外科口罩,也常常成为当前资源紧缺情况下很多医院医生的无奈替代选择。

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