美国FDA是美国政府在健康与人类服务部(DHHS)下属的公共卫生部(PHS)中设立的执行机构之一。FDA主要分测试和注册两个内容,医疗器械化妆品食品药品类产品需要进行FDA注册,FDA注册可以直接在FDA官方网站上进行申请。化妆品FDA工厂注册费用2000-4500RMB不等,具体需要确定化妆品配方是否需要登记。
一、化妆品办理美国FDA认证的意义
1、美国FDA认证具有体系的科学性、严谨性和公正性,许多国家的药政机构将企业通过美国FDA认证作为申报本国产品注册的重要参考,因此,接受并通过FDA认证还有助于中国企业申报欧盟CEP认证、澳大利亚TGA认证,进而打开全球市场。
2、与很多外国企业将获得FDA认证作为产品品质的权威证明一样,目前,越来越多的中国企业对美国FDA认证足够重视,因为这些企业相信,通过美国FDA认证的食品、产品、化妆品和医疗器械等产品,被全球公认为是最安全和最有信誉的。
二、化妆品办理FDA认证流程:
1、咨询---申请人提供产品资料图片或通过描述说明所需要申请FDA的产品及材料。
2、报价---根据申请人提供的资料,亿博技术工程师将作出评估,确定须测试的项目,并向申请方报价。
3、申请方确认报价后填写测试申请表和测试样品。
4、样品测试——测试将依照所适用的FDA标准进行。
5、测试完成后提供FDA认证报告。