第三类冷藏医疗器械产品：《医疗器械经营许可证》对冷藏的要求是什么？
医疗器械定点冷库应具备哪些条件？
医疗器械营业执照对冷库的要求如下：(6840体外诊断试剂现在众所周知)
1、冷库应配备自动监测、控制、显示、记录温度条件和自动报警设备。
2.应设置用于储存诊断试剂的冷库，其体积应与操作规模相适应，但不得少于20立方米。
3、冷库应做好冷库验证，并出具冷库验证报告。
4.冷库应配备备用发电机组或安装双回路和备用制冷机组。
5.诊断试剂的质量状况应按颜色标准进行管理。
待测诊断试剂为黄色，合格诊断试剂为绿色，不合格诊断试剂为红色。
6.诊断试剂与地面之间有效隔离的设备；
三类医疗设备冷库的要求？
三种医疗器械许可证经营需要什么材料？
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医疗器械企业设立仓库有什么标准？
1.医疗设备仓库不得设置在居民楼、军事管理区(不包括出租区域)以及其他不适宜使用的场所。
2、面积需要满足各区域的要求。
3.仓库必须与办公区、生活区分开，有一定的距离或隔断措施。
4、仓库周围无公害区域，环境干净，仓库墙面、顶部干净，地面平整，无尘，门窗结构严密。
5、仓库需要划分明确的区域，配备遮阳、照明、货架、托盘、空调、温湿度监测等设施设备，满足医疗设备的存放需求。
6.对温度储存有特殊要求的医疗器械应配备相应的设备，如操作冷链的医疗器械，需要配备冷库、冰箱等。