办理三类医疗器械经营许可证其中有学历要求的人员，企业负责人和质量监督员是一定有学历要求的吗?其实不然，锦强企业轻松解决，关于第三类医疗器械经营许可证申请所需要知道的几个知识。
陕西第三类医疗器械经营许可证办理准备哪些资料！
1、质量负责人应当具备医疗器械相关专业（相关专业指医疗器械、生物医学工程、医学、生物工程、化学、药学、护理学、检验学等）大专以上学历或者中级以上专业技术职称，同时应当具有3年以上医疗器械经营质量管理工作经历。
2、从事体外诊断试剂的质量管理人员中，应当有1人为主管检验师，或具有检验学相关专业大学以上学历并从事检验相关工作3年以上工作经历。从事体外诊断试剂验收和售后服务工作的人员，应当具有检验学相关专业中专以上学历或者具有检验师初级以上专业技术职称。
3、从事植入和介入类医疗器械经营人员中，应当配备医学相关专业大专以上学历，并经过生产企业或者供应商培训的人员。
4、从事角膜接触镜、植入式助听器等其他有特殊要求的医疗器械经营人员中，应当配备具有相关专业或者职业资格的人员。
5、企业仓管、销售等工作人员，应具有高中或中专以上文化程度。
从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门申请经营许可并提交符合本条例第四十条规定条件的有关资料。 受理经营许可申请的负责药品监督管理的部门应当对申请资料进行审查，并组织上门核查，并自受理申请之日起20个工作日内作出决定。对符合规定条件的，准予许可并发给医疗器械经营许可证；对不符合规定条件的，不予许可并书面说明理由。 医疗器械经营许可证有效期为5年。有效期届满需要延续的，依照有关行政许可的法律规定办理延续手续。
