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外贸产品出口认证知识分享:什么是ISO三体系 看详解

更新:2024-12-18 10:10 发布者IP:223.73.7.226 浏览:0次
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什么是ISO三体系?

ISO9001:质量管理体系,专门针对企业的质量管理,投标首选,很多大客户要求企业必备这项。


ISO14001:环境管理体系,针对企业的生产环境,排污,节能环保,企业通过也就达到了绿色节能环保的状态。


ISO45001:职业健康安全管理体系,针对企业的员工健康安全,企业通过说明企业福利,员工保障,安全防备方面做的比较好。

02为什么要做ISO三体系?

1、实施ISO9001认证,强化品质管理,提高企业效益;建立质量管理体系,优化流程,节省生产和管理成本;增强客户信心,扩大市场份额。


2、实施ISO14001认证,保护环境、节能降耗、优化成本、改善企业形象。


3、实施ISO45001认证,强化品质管理,提高企业效益;建立质量管理体系,优化流程,节省生产和管理成本;增强客户信心,扩大市场份额。


4、ISO9001质量管理体系、ISO14001环境管理体系、ISO45001职业健康安全管理体系,这三个体系认证,是大部分招投标强制性加分项。有了这三体系认证,就能够争取到更多的发展机会。


5、实施ISO三体系认证已经成为打破国际贸易壁垒、进入欧美市场的准入证,并逐渐成为组织进行生产、经营活动及贸易往来的必备条件之一。

03ISO体系证书内容及所需资料

证书显示

认证机构名称、申请认证单位名称及审核范围、审核通过的相关标准、证书的有效期限、证书编号、认可委标志、认证机构负责人亲笔签字等。


证书三年有限期,首次初审后,每年需要监督审核。


注:证书真实性可上国家认监委证书查询网站查询,所有通过认证的单位均可以此网站上查询到证书的具体相关信息:

http://www.cnca.gov.cn

(一)ISO9001认证审核需准备资料

1、最新组织架构图与质量手册;

2、最新的程序文件清单、三级作业文件清单、四级记录清单;

3、产品工艺流程图、QC工程图;

4、外来文件清单;

5、组织知识清单;

6、组织风险和机遇管控清单(2015新版);

7、组织内外部环境及相关方监视评审表(2015新版);

8、最新内审计划、检查表、不符合报告、总结报告;


(二)ISO14001/ISO45001认证审核需准备资料

1、最新组织架构图与环安手册、程序文件、三级文件清单;

2、最新各部门的环境因素清单、危险源清单;

3、环安目标指标与方案管理表;

4、组织风险和机遇管理清单;

5、组织内外部环境及相关方监视评审表;

6、最新环安法律法规及其它要求清单及评价表;

7、最新内审计划、检查表、不符合报告、总结报告;;

8、最新管理评审计划、报告、环安目标达成情况统计表

9、消防演习、防泄漏演习、环保设备失效演习的预案及演习记录;

10、环评报告、批文与三同时验收报告;

ISO体系认证流程

1、前期准备工作

建立了文件化的质量管理体系三个月以上;至少进行过一次内部质量管理体系内审与管理评审,且内审已覆盖所有的场所和标准条款;提供质量手册及程序文件;


2、信息交流

与相关人士进行信息交流,通过人员互访、电话、传真、电子部件等方式相互了解,确定实施认证的初步意向和可行性;


3、提交认证申请

有意向的申请组织填写《质量管理体系认证申请表》及其附件《认证信息调查表》,认证公司进行评审通过后,将与申请组织进一步联系,必要时进行现场访问,了解受审核方的基本情况和质量管理体系的建立与实施情况,并作出书面报价;


4、签订合同

在获得申请组织明确的合同签订意向并通过了合同评审后,双方签订《质量管理体系认证服务合同》,认证公司将指定审核组长自合同生效日起负责审核活动的开展与实施;


5、进入第一阶段审核(预评审)

受审核方将正式发布的质量管理体系手册、程序文件送交认证公司,由审核组长根据认证要求在组织现场进行文件审查,并将审核结果书面告知受审核方。如有不符合处,受审核方应作修改直至满足相应要求为止;


6、进入第二阶段审核现场审核

审核组将按照认证计划安排现场审核。审核要求覆盖申请认证全部范围并符合IS09001质量管理体系标准的全部要求,以抽样审核的方式进行。第二阶段审核将开出不符合项,并要求实施纠正。现场审核将给出书面的审核报告,宣布在现场审核结果,告知是否予以批准注册;


注:证书出来后可以到国家认可委网站上查询,


(http://cx.cnca.cn/CertECloud/result/skipResultList)



7、进入发证后的监督(监督审核)

在证书有效期内(3年)安排2次监督审核,第一次监督审核在9-12个月内进行(从初审完成日期计算),以后每一次不超过12个月,基本参照初次现场审核进行。根据审核结果,认证公司将作出保持、扩大、缩小、暂停、注销认证的决定;


8、进入复评(换证审核)

认证证书有效期届满时,获证方至少应提前3个月向认证公司提出复评申请,复评合格后,换发新证书,复评程序与认证程序一致。复评可与有效期内的最后一次临近审核结合进行。

05ISO三个标准最大的相同点

(1)组织实施管理的总方针和目标相同。

(2)三项标准使用共同的过程模式结构,结构相似以方便使用。

(3)体系的原理都是PDCA(计划-执行-检查-改进)循环。

(4)都需要有文化的管理体系。

(5)都明确要有文件化的职责分工。

(6)都提出了通过体系运行实现持续改进。

(7)都提出了遵守法规和其他要求的承诺。

(8)都提出用内部审核和管理评审来评价体系运行的有效性、适宜性和符合性。

(9)都要求对不符合项进行管理评审并加强培训教育。

(10)都要求组织的最高管理者任命管理者代表,负责建立、保持和实施管理体系。

06ISO三个标准最大的不同点

(1)按ISO 9001标准建立的质量管理体系,其对象是顾客。

(2)按ISO 14001标准建立的环境管理体系,其对象是社会和相关方。

(3)按ISO 45001标准建立的职业安全健康管理体系,其对象是员工。


申请条件:组织申请认证须具备以下基本条件:1 . 具备独立的法人资格或经独立的法人授权的组织;2 . 按照所申请体系标准的要求建立文件化的管理体系;3 . 已经按照文件化的体系运行三个月以上,并在进行认证审核前按照文件的要求进行了至少一次管理评审和内部质量体系审核。(企业成立满三个月认证机构可以协调解决)。基本特征:常见的ISO9001质量管理体系、ISO14001环境管理体系和ISO45001职业健康安全管理体系三体系认证风险的四大基本特征。认证活动必然面临各类风险,认证风险具有四个基本特性:1 . 抽样或其他审核受限必然带来的认证风险;2 . 认证机构内部管理的完善程度不同可导致不同风险控制能力;3 . 认证活动的持续性导致的认识风险的多变;4 . 有效的风险管理可以控制认识风险,绝大多数风险可预防。



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