在加拿大,医疗器械的MDL(Medical Device License)和MDEL(Medical Device Establishment License)认证具有以下有效期限:
MDL(Medical Device License)有效期:
MDL许可证通常有效期为 1年。这意味着医疗器械的注册许可证需要每年续期。
续期:
在许可证到期之前,制造商需要提交续期申请。续期申请应包含更新的产品信息和任何相关的变化或修改。
续期申请需在现有许可证到期前的适当时间提交,以避免中断销售或其他问题。
有效期:
MDEL许可证的有效期也为 1年。类似于MDL,企业的经营许可证需要每年续期。
续期:
企业需在许可证到期之前提交续期申请。续期申请应包括更新的企业信息和业务操作的任何变化。
续期申请同样应在现有许可证到期前的适当时间内提交,以确保经营活动的持续合规。
MDL和MDEL许可证在加拿大均为 1年有效期。定期续期是确保持续合规和合法销售的关键。
续期过程需要提交相关申请和更新资料,确保申请在现有许可证到期前及时提交。
建议在许可证到期前的几个月开始准备续期申请,以确保充足的时间处理可能出现的任何问题。如果需要帮助,可以咨询的合规顾问。