在申请加拿大医疗器械的MDL（Medical Device License）和MDEL（Medical Device Establishment License）认证时，样品的提供要求如下：
MDL（Medical Device License）样品数量：通常，Health Canada要求提供足够的样品，以验证医疗器械的性能和安全性。具体数量没有固定标准，但一般建议提供至少 3到5个样品。
样品目的：样品用于进行测试和验证，包括性能测试、安全性评估、生物相容性测试等。确保样品能代表最终销售的产品。
样品要求：MDEL认证主要关注企业的质量管理体系和操作程序，通常不需要提交样品。
审查内容：主要审查企业的管理体系、操作程序和记录管理，而非产品本身。
MDL认证：通常需要提供 3到5个样品 以进行产品测试和验证。
MDEL认证：不要求提供样品，主要关注企业的运营和质量管理。
建议在准备样品时，与Health Canada或认证顾问确认具体要求，以确保提供的样品数量和质量符合申请标准。
