在加拿大,医疗器械的MDL(Medical Device License)和MDEL(Medical Device Establishment License)认证均由**加拿大卫生部(Health Canada)**负责管理和发证。具体信息和办理流程如下:
1. 加拿大卫生部(Health Canada)guanfangwangzhan: Health Canada
医疗器械部分: Medical Devices
电话: 1-613-957-2991
电子邮件:
MDL相关: mdall@hc-sc.gc.ca
MDEL相关: mdall@hc-sc.gc.ca (此邮箱适用于MDL和MDEL的咨询)
MDL(Medical Device License):
申请MDL许可证需要通过加拿大卫生部的电子申请系统提交。
申请系统链接和具体操作指南可以在Health Canada的医疗器械网页找到。
MDEL(Medical Device Establishment License):
申请MDEL许可证同样需要通过加拿大卫生部的电子申请系统提交。
相关的申请表格和指南也在Health Canada的医疗器械部分提供。
指南和规范:Health Canada提供详细的申请指南和规范,涵盖MDL和MDEL申请的要求。
帮助和咨询:如有疑问或需进一步支持,可以通过电话或电子邮件联系Health Canada的相关部门。
所有的MDL和MDEL申请、续期及相关事务均由加拿大卫生部负责。quebaotongguo其官方渠道进行申请和管理,以便获得准确和新的信息。