观看什么是医疗器械不良事件?如何上报个例医疗器械不良事件报告?视频:
答:医疗器械不良事件,是指已上市的医疗器械,在正常使用情况下发生的,导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件。国家药品监督管理局建立国家医疗器械不良事件监测信息系统(http://maers.adrs.org.cn),医疗器械注册人应当注册为系统用户,主动维护其用户信息和产品信息,报告医疗器械不良事件。对发现或者获知的可疑医疗器械不良事件,医疗器械注册人应当直接通过系统进行不良事件报告与评价。
答:医疗器械不良事件,是指已上市的医疗器械,在正常使用情况下发生的,导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件。国家药品监督管理局建立国家医疗器械不良事件监测信息系统(http://maers.adrs.org.cn),医疗器械注册人应当注册为系统用户,主动维护其用户信息和产品信息,报告医疗器械不良事件。对发现或者获知的可疑医疗器械不良事件,医疗器械注册人应当直接通过系统进行不良事件报告与评价。
1·一、二类生产许可,产品注册咨询。
2·二类医疗器械经营备案咨询。
3·三类医疗器械经营许可咨询。
4·器械市场专业技术人员服务.
5.第三方冷链冷库服务管理
6.批进销存软件服务
7.急救应急培训服务
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