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老的注册证还在有效期的情况下,能否根据已获批的新的注册证内容修改说明书

更新:2024-09-13 07:00 发布者IP:113.87.90.149 浏览:0次
老的注册证还在有效期的情况下,能否根据已获批的新的注册证内容修改说明书
供应商:
深圳市迈振威医疗健康有限公司 商铺
企业认证
所在地
深圳市宝安区西乡街道臣田社区宝民二路东方雅苑A332(注册地址)
联系人
王振作
手机号
13530068278
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根据《医疗器械说明书和标签管理规定》第十六条,不属于变更注册范围内的说明书其他内容发生变化的,应当向医疗器械注册的审批部门书面告知,并提交说明书更改情况对比说明等相关文件。医疗器械产品和体外诊断试剂产品说明书变更要求不同,涉及注册变更或备案问题请咨询医疗器械注册审评部门。


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