洁净车间/无菌车间施工前的准备工作是确保施工顺利进行和终洁净度达标的重要环节。这些准备工作可以归纳为以下几个方面:
一、需求分析明确生产需求:了解产品类型、生产规模、生产工艺流程等,以确定洁净车间的功能定位和规模设定。
确定洁净度等级:根据产品特性和行业标准来设定合适的洁净度等级,如ISO 14644标准中的不同等级。
评估人员与设备:评估生产人员数量、工作流程及操作习惯,为车间布局和设备选型提供依据。同时,确定所需设备的种类、数量及规格,确保设备能够满足生产需求并符合洁净车间的要求。
制定布局方案:包括区域划分(如洁净区、准洁净区、非洁净区)、设备配置、人员流动路线等。
设计基础设施:设计净化空调系统、通风系统、电气系统等基础设施的布局,确保能够满足洁净车间的运行需求。
详细设计:进行净化车间的详细设计,包括平面图、立面图、剖面图等,以及各个子系统的设计,如空气处理系统、洁净工作台、传递窗等。
专家审查:组织专家对设计方案进行审查,确保设计的合理性和符合性,包括布局合理性、设备选型、净化效果预测等。
资质审查:选择具有相应资质和施工经验的施工队伍,确保他们熟悉洁净车间的施工标准和要求。
技术评估:评估施工队伍的技术实力、施工质量和信誉,审查其资质证书和相关证明文件。
环境清理:确保施工现场平整、无杂草和杂物,为施工提供良好的基础条件。
基础设施完善:完善水电气等基础设施,确保施工过程中的能源供应。
安全措施:设立工地安全措施,包括安全警示标识、防护设施等,确保施工过程的安全性。制定施工安全管理制度和应急预案,预防和处理施工过程中的安全事故。
材料采购:根据设计要求采购所需的建筑材料,如彩钢板、铝合金板、环氧树脂地板等。确保材料的质量符合洁净车间的要求,并进行必要的进场检验和储存管理。
设备采购:采购净化设备、空调系统、过滤器等关键设备,确保设备的性能和质量满足设计要求。对设备进行验收和调试,确保其能够正常运行并达到预期的净化效果。
人员培训:对施工人员进行洁净车间施工标准和操作规程的培训,提高他们的素养和操作技能。
文件准备:准备施工所需的各种文件资料,如施工图纸、施工方案、施工合同等。建立健全的施工管理体系和文件归档制度,为施工过程的监督和管理提供依据。
材料报批:包括顶板、墙板、门、窗、门五金、密封剂、圆弧角、地面材料等暴露在洁净室内部的所有材料,以及承载有主要影响的辅材也需要报批并提供技术说明及检验报告。
施工工具准备:洁净室施工工具主要包含叉车、液压车、配电箱、脚手架、升降车、激光水平仪、卷尺等,在正式施工前所有施工工具必须按要求进行申报批准并贴上合格标识。
施工文件审批:如洁净室安全方案、洁净室质量计划、吊顶上方管控方案、洁净室成品保护计划、洁净区管制方案、施工进度计划等文件需要得到批准。
综上所述,洁净车间/无菌车间施工前的准备工作涉及多个方面,需要全面考虑和细致安排,以确保施工过程的顺利进行和终洁净度的达标。