消毒产品中的抗抑菌制剂检测,分为型式检测、出厂检测、备案检验,三种检测都有不同的检测要求和标准。客户如果有企标可以把企标发来作为评判依据,如若没有企业标准,河南普尔威可代办企业标准,同时代办消字号备案。
抗抑菌制剂检测标准主要包括以下几个方面:
1. **有效成分含量的测定**:这一步骤通常针对纯化学成分进行,以确保产品中含有足够量的活性成分来发挥其抑菌作用。
2. **稳定性测试**:包括微生物和化学成分的稳定性,该测试用于评估抗抑菌制剂在有效期内是否能够保持其活性和稳定性。
3. **pH值测定**:此项测试主要针对液体制剂,如抑菌洗液等,以确保其pH值在适宜的范围内,从而不会对皮肤或黏膜造成刺激。需要注意的是,膏剂、霜剂、油剂通常不做此项测试。
4. **重金属测定**:包括铅、砷、汞等重金属的测定,以确保产品中的重金属含量符合安全标准。
5. **微生物污染指标测定**:包括细菌菌落总数、真菌菌落总数、大肠菌群、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌等微生物的检测,以评估产品的卫生质量。
6. **抑菌性能试验**:包括大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、白色念珠菌等微生物的抑菌试验,以验证产品的抑菌效果。
7. **安全性评价**:根据产品使用范围和接触部位,可能需要进行皮肤刺激试验、眼刺激试验等安全性评价试验。
此外,抗抑菌制剂的检测还需要遵循一系列国家和行业标准,如《消毒技术规范》(2002版)、WS/T 650-2019《抗菌和抑菌效果评价方法》、GB38456-2020《抗菌和抑菌洗剂卫生要求》等。这些标准提供了具体的检测方法和评价指标,以确保抗抑菌制剂的安全性和有效性。 在进行抗抑菌制剂检测时,建议选择具有CMA、CNAS等资质的第三方检测机构,以确保检测结果的准确性和可靠性。同时,生产企业也应严格按照相关标准和规范进行产品生产和质量控制,以保障消费者的健康和安全。
抗抑菌制剂检测报告办理首先要明白自己产品检验报告的用途 什么?如果备案全检就要根据消毒产品卫生安全技术要求里的标准进行定项目,以免备案因为项目缺少或错误而导致备案不过。
抗(抑)菌制剂 |
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抗菌制剂 |
皮肤抗菌(用后及时清洗) |
pH值测定、稳定性试验、细菌菌落总数检测试验、大肠菌群检测试验、真菌菌落总数检测试验、致病性化脓菌检测试验(铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌)、铅的测定、砷的测定、汞的测定、大肠杆菌杀灭试验、金黄色葡萄球菌杀灭试验、一次完整皮肤刺激试验。 |
化学成分应加测有效成分含量; 说明中标明对真菌有作用或用于外阴部的应加测白色念珠菌杀灭试验; 说明书中标明对某一特定微生物有杀灭作用的应加做其他微生物杀灭试验。 |
一、备案要求 * 根据国家规定,抗(抑)菌制剂产品责任单位需要在产品首回上市前,对该产品进行卫生安全评价,并形成《消毒产品卫生安全评价报告》。 * 该报告需要在全国消毒产品网上备案信息服务平台上进行备案,并对社会发布。 * 未进行备案或备案未通过的产品,不得上市销售。
二、备案流程
1. 产品责任单位需准备相关材料,包括产品标签、说明书、检验报告、企业标准或质量标准、生产企业卫生许可证等。
2. 登录全国消毒产品网上备案信息服务平台,按照要求填写并提交备案信息。
3. 备案信息将进行审核,审核通过后即可在平台上查询到备案结果。
三、查询与验证 * 消费者可以通过全国消毒产品网上备案信息服务平台,输入产品信息或责任单位名称,查询产品是否已备案。 * 已备案的产品为合格产品,未显示查询结果的产品为未备案产品,可能为不合格产品。
四、注意事项
* 由于每种抗(抑)菌制剂可抑制的菌类不同,使用范围也有所不同。因此,在选购时,消费者应认真阅读产品标签和说明书,根据使用需求进行有针对性的选购。
* 对于已备案的产品,如果其配方、结构或生产工艺发生变化,或者有相关规定的其他情形,产品责任单位应当及时更新《消毒产品卫生安全评价报告》的相关内容,并重新进行备案。 综上所述,抗抑菌制剂上市销售前确实需要进行备案,并且这一硫程是确保产品安全性和合规性的重要环节。
抗菌制剂和抑菌制剂的区别在于两者一个是对菌种有杀菌作用,另一个是对菌种有抑制作用。抑菌液的抑菌率达到50%以上即为合格。而抗菌则需要对菌珠有90%以上才能达到抗菌作用。