氧化型谷胱甘肽（oxidized glutathione）的FDA药品主文件（DMF）审核周期并没有固定的时限，具体时间可能会因多个因素而有所不同。通常，DMF的审核周期可以从6个月到2年不等，具体取决于以下因素：
1. 文件的完整性和质量文件完整性：如果提交的DMF文件非常完整、详细，并且符合FDA的所有要求，审查的速度会相对较快。
信息不足或错误：如果文件不完整或存在错误，FDA可能会发出“信息请求”（Information Request），要求补充数据或更正信息。这会延长整个审核周期。
FDA工作负担：审查周期还受到FDA的工作负担影响。在某些情况下，如果FDA的审核积压严重，DMF的审批时间可能会延长。
优先级别：某些DMF可能会被赋予较高优先级，特别是与公共健康相关的产品。如果氧化型谷胱甘肽用于关键的新药或特殊治疗领域，它可能会得到更快的审查。
信息交流：在审查过程中，FDA可能会多次与DMF持有人沟通。DMF持有人及时响应FDA的询问和信息请求有助于加快审批过程。
如果该DMF被用于支持仿制药申请（ANDA），DMF持有人需在首次引用前支付GDUFA（Generic Drug User Fee Amendments）费用，费用缴纳过程也可能影响时间进度。
与NDA/ANDA的关联：DMF本身不会被“批准”，而是被“接受”和存档。当药品申请（如NDA或ANDA）引用该DMF时，FDA会一并审查DMF。如果该DMF与一个正在审批中的NDA/ANDA相关联，整体审批进度也会影响DMF的审核时间。
法规变化：FDA的法规和政策可能会影响审查速度。例如，若法规有新变化，审查标准可能调整，这会增加审查的复杂性和时间。
常规周期：如果提交的DMF文件完整、质量高，且FDA的审查流程顺利，整个过程可能在6个月到1年内完成。
复杂情况：在某些复杂情况下，如需要提供更多数据、回答信息请求或FDA内部审查负担较重，DMF的审查可能需要1到2年。
为了加快DMF的审批流程，建议DMF持有人确保提交的文件符合FDA的所有要求，提前准备好支持性数据，并在收到FDA的任何信息请求时及时回应。
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