在国内申请义齿注册时，需要提交一系列证明文件和质量计划，以产品符合相关法规和标准的要求。以下是一份可能需要提交的证明文件和质量计划的清单：
一、证明文件企业资格证明文件
医疗器械生产企业许可证：证明企业具备生产医疗器械的资质。
营业执照副本：证明企业的合法经营资格。
生产企业质量管理体系认证证书（如ISO 13485）：证明企业建立了符合的质量管理体系。
产品相关证明文件
产品技术要求和产品说明书：详细描述产品的特性、功能、适用范围、使用方法等。
产品生产工艺流程图：展示产品的生产流程，生产过程符合相关法规和标准。
风险管理资料：包括风险分析报告和风险控制措施，证明企业已经对产品进行了全面的风险管理。
产品原产国或出口国的注册证明文件（如适用）：对于进口义齿，需要提供原产国或出口国的注册证明文件。
代理人或售后服务证明文件（如适用）
代理人的委托书、承诺书及营业执照副本复印件：对于境外申请人，需要在中国境内建议代理人，并提供相关证明文件。
售后服务的委托书、承诺书及资格证明文件：证明企业在中国境内有完善的售后服务体系。
虽然“质量计划”这一术语在进口医疗器械注册的具体要求中可能不直接出现，但整个注册过程实际上体现了对产品质量控制的严格要求。以下是一些与质量计划相关的要求：
原材料控制：企业应建立原材料购买、检验和储存的质量控制体系，原材料的质量符合相关标准和法规的要求。
生产过程监控：企业应建立生产过程监控体系，对生产过程中的各个环节进行实时监控和记录，生产过程符合相关法规和标准的要求。
成品检验：企业应建立成品检验体系，对成品进行全面的检验和测试，产品的质量和性能符合相关标准和法规的要求。
持续改进：企业应建立持续改进的机制，对质量管理体系和产品质量进行定期评估和改进，不断提升产品质量和市场竞争力。
符合性声明：企业应提供符合性声明，证明产品符合相关标准和法规的要求，并承担相应的法律责任。
请注意，具体需要提交的证明文件和质量计划可能因产品特性、注册类别和监管的要求而有所不同。在准备申请资料时，建议与当地的医疗器械监管或咨询进行沟通，以提交的文件和计划符合较新要求。