在国内申请义齿注册时，需要提交一系列证明文件和质量管理程序文件。以下是一份详细的清单：
一、证明文件企业资格证明
医疗器械生产企业许可证：表明企业具备生产医疗器械的合法资质。
营业执照副本：证明企业的合法经营资格。
产品相关证明
医疗器械注册申请表：详细填写产品信息，包括产品名称、型号规格、预期用途等。
产品技术报告：包含产品的技术指标、性能要求、设计原理等详细信息。
安全风险分析报告：按照相关标准的要求，对产品的安全风险进行分析，并提出相应的防范措施。
产品标准及说明：提交产品的适用标准，如国家标准、行业标准等，并说明产品符合这些标准的声明。
产品性能自测报告：企业自行对产品进行的性能测试报告，包括测试项目、测试方法、测试结果等。
产品注册检测报告：由具有资质的医疗器械检测出具的产品检测报告，证明产品符合相关标准和法规的要求。
医疗器械临床试验资料（如适用）：对于需要通过临床试验评估安全性和有效性的产品，应提交临床试验报告。
其他证明文件
生产企业质量管理体系考核（认证）的有效证明文件：如ISO 13485质量管理体系认证证书等，证明企业建立了符合的质量管理体系。
所提交材料真实性的自我保障声明：企业应对提交的所有材料的真实性负责，并出具相应的声明。
质量管理体系文件
质量手册：描述企业的质量管理体系，包括质量方针、质量目标、组织结构、职责权限等。
程序文件：规定各项质量管理活动的具体流程和要求，如文件控制程序、记录控制程序、设计和开发控制程序等。
生产过程控制文件
生产工艺流程图：详细展示产品的生产过程，包括原材料准备、加工、组装、检验等各个环节。
作业指导书：针对特定的生产环节或操作，提供详细的操作指南和注意事项。
检验和测试文件
检验规程：规定产品的检验项目、检验方法、检验标准和检验频率等。
测试报告模板：用于记录和整理产品测试结果的模板，测试结果的准确性和可追溯性。
风险管理文件
风险管理计划：制定产品风险管理的目标和计划，明确风险管理的职责和流程。
风险分析报告：对产品的风险进行识别、评估和控制，提供详细的风险分析报告。
持续改进文件
内部审核报告：定期对质量管理体系进行内部审核，评估体系的运行情况和有效性。
管理评审报告：定期对质量管理体系进行管理评审，提出改进意见和措施。
纠正和预防措施记录：记录并跟踪纠正和预防措施的实施情况，问题得到及时解决。
请注意，具体需要提交的证明文件和质量管理程序文件可能因产品特性、注册类别和监管的要求而有所不同。在准备申请资料时，建议与当地的医疗器械监管或咨询进行沟通，以提交的文件和计划符合较新要求。