结合您咨询所述情形,对于局部100级洁净操作区的背景环境应至少为10000级环境,满足其质量和预期用途的要求,最大限度地降低污染,以保证医疗器械不受污染或能有效排除污染。
产品有无菌要求,是否可按照体外诊断试剂要求生产洁净度十万级下局部百级,还是万级下的局部百级
更新:2025-04-23 07:00 IP:113.116.156.29 浏览:1次
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